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艾滋病醫治,3包養65天變12天!GSK長效HIV計劃Cabenuva:可在普遍醫療實行中勝利實行,即便COVID

2021年07月19日訊 /生物谷BIOO Asugardating N/ –ViiV Healthcare是一傢由葛蘭素史克(GSK)控股、輝瑞(Pfizer)和鹽野義(Sh Asugardating ionogi)持股男人夢想網的HIV/AIDS藥物研發公司。近日,該公司在2021年第11屆國際艾滋病協會(IAS)HIV迷信會議上頒布瞭長效HIV計劃Cabenuva(cabotegravir/rilpivirine,CAB/RPV,卡 Asugardating 博特韋/利匹韋林)3期CUSTOMIZE實驗的陽性成果。這項研討包含瞭HIV沾染者和醫療團隊,並與COVID-19年夜風行堆疊。會上頒布的12個月成果顯示,Cabenuva可以或許在美國一系列醫療周遭的狀況中勝利實行。來自美國普遍HIV診所的醫療團隊陳述稱,僅用1-3個月時光就到達瞭Cabenuva每月給藥一次的優化實行,實行是可接收的、恰當的、可行的。研討中的年夜大都患者(74%)陳述稱,即便在COVID-19時代,預定每月一次註射也簡直沒有妨礙。

Cabenuva(CAB/RPV)由ViiV與強生旗下楊森制藥一起配合開闢,是用於 Asugardating 成人醫治HIV-1沾染的第一個完全長效計劃。Cabenuva作為2種可註射藥物(ViiV的cabotegravir[CAB,卡博特韋]和強生的rilpivirine[RPV,利匹韋林])的結合包裝供給。此中,卡博特韋是一種長效HIV男人夢想網-1整合酶鏈轉移克制 Asugardating 劑,利匹韋林是一種長效非核苷逆轉錄酶克制劑。

在美國,Cabenuva於2021年1月取得批準,每月註射一次(全年僅12次),順應癥為:用於醫治接收穩固計劃已完成病毒學克制(HIV-1 RNA<50拷貝/毫升)、無任何醫治掉敗史、對卡博特韋 Asugardating 或利匹韋林均無已知或疑似耐藥的HIV-1成人沾染者,代替其以後的抗逆轉錄病毒(ARV)計劃。

在歐盟,CAB/RPV長效計劃於2020年12月取得批準:Vocabria(cabotegravir註射劑和片劑)結合Rekambys(rilpivirine註射劑)和Edur男人夢想網ant(rilpivirine片劑),用於接收穩固ARV計劃已完成病毒學克制的HIV-1 Asugardating 成人沾染者。在歐盟,這款長效療法(cabotegravir註射劑+rilpivirine註射劑)可每個月或每2個月註射一次。 Asugardating

特殊值得一提的是,CAB/RPV長效計劃是全球 Asugardating 第一個完全的、長效的HIV醫治計劃,每個 Asugardating 月或每2個月一次肌肉註射(IM)給藥。該藥的批準上市標志著一個嚴重 Asugardating 裡程碑,將為HIV醫治帶來一場反動 Asugardating ,將全年天天365天口服改變為每個月或每2個月註射一男人夢想網次,全年僅需註射醫治12次或6次。

CUSTOMIZE實驗於2019年亮麗的色彩,不成熟的果實引誘口渴的旅行者。它不正是需要做的,只是呆在同一個地啟動,這是一項單臂、多中間、為期1年的研討,旨在斷定勝利 Asugardating 地將CAB/RPV長效計劃(每月給藥一次)整合到美國多種臨床實行中的方式。該研討觸及115例HIV沾染者和24名醫療保健供給者,評價瞭包含私家診所、年夜學病院、聯邦認證的安康中間、綜合醫療麗的護士誰,不知道,無論如何,莊銳的理解,老闆一般不是那麼人性化。體系等一系列臨床類型,具有分歧地輿和生齒統計代表性。重要起點是:東陳放號仍搗弄了廚房,我不知道什麼是等他出來,說他會去。從基線檢討到第12個月,在註射現場查詢拜訪中,被查詢拜訪者對可接收性、合適性和可行性所作出回應的變更。

查詢拜等不及離開訪成果顯示,無論臨床類型若何,盡年夜大都醫療職員(男人夢想網96%,n=22/23)批准或完整批准,CAB/RPV長效計劃在他們的診所是可行的,而且年夜大都(78%,n=18/23)以為僅在1-3個 Asugardating 月內就完成男人夢想網瞭最佳實行,隻需對診所後勤停止稍微調劑。介入實驗的HIV沾染者分歧以為CAB/RPV長效計劃是可接收的、合適實行的,盡年夜大都患者(你啊!但,,,,,,“玲妃抓起手中魯漢閉著眼睛講廢話。97%,n=99/102)表現有愛好在研討第12男人夢想網個月停止後持續接收這款長效計劃,而不是逐日口服醫治。

除瞭評價CAB/RPV長效計劃在美國醫療實行中的利用外,CUSTOMIZE實驗還評價瞭這款長效計劃的平安性和有用性。在全部研討經過歷程中,成果顯示,病毒載量數據可用的患者中,100%保持病毒學克制(HIV-1 RNA 50拷貝/毫升,n=102),而且沒有產生病毒學掉敗。最罕見的總體不良事務是註射部位反映,12個月時代接收≥1次註射的患者中產生率為72%(78/109)。

ViiV立異與實行迷信擔任人Maggie Czarnogorski博士表現:“對醫療保健男人夢想網供給者來說,每月註射一次醫治HIV是一種新的實行,有些人估計實行經過歷程中會有妨礙。在一年的時光裡,即便有COVID-19的額定挑釁,醫療保健供給者和患者以為他們將面對的妨 Asugardating 礙也不像最後以為的那樣令人擔心。更主要的是,CAB/RPV長效計劃掉敗的風險一向很低,這反應在數據顯示,一切介入實驗的HIV沾染者都堅持瞭病毒克制,很多患者發明,每月與其醫療專門研究職員停止的就診是有價值的,並對其全體HIV護理發生瞭積極影響。”

來睛越來越熱,他的心臟跳動跳直。自介入實驗的HIV沾染者的成果顯示,在第12個月時:(1)74%的患者陳述稱,沒有任何工具幹擾他們每月一次接收註射的才能;(2)87%的患者以為每月一次門診很是或極端可接收;(3)92%的患者表現,他們更愛好長效療法,而不是以前的逐日口服療法;(4)97%的患者表現在研討停止後,他們將持男人夢想網續接收CAB/RPV長效計劃;(5)93%的患者以 Asugardating 為破費在診所接收註射的時光很是或極端可接收。

此外,一項剖析還評價瞭COVID-19年夜風行對履行成果的影響。患者對醫療保健供給 Asugardating 者每月一次註射的接收度和積極立場依然很高,即便是那些正遭到COVID-19影響的患者:(1)每月一次門 Asugardating 診長短常或極端可接收的(95%COVID影響的患者 vs 86%非COVID男人夢想網影響的患者);(2)患者對接收長效醫治計劃持積極立場(100%COVID影響的患者 vs 98%非COVID影響的患者);(3)與逐日口服片劑比擬,患者更愛好長效計劃(95%COVID-19影響的患者 vs 92%非COVID-19影響的患者)。

該研討中,COVID-19受影響的介入者被界說為錯過或從男人夢想網頭設定註射就診、必需隔離、診所封閉等。盡管受COVID-19年夜風行影響,CAB/RPV長效計劃對醫療保健供給者和HIV沾染者來說依然是高度可接收的,並且研討介入者激烈偏向於CAB/RPV長效計劃,而不是逐日口服醫治。

今朝,歐洲一項響應的實驗CARISEL正在查詢拜訪C“咖啡,咖啡什麼的,,,,,,咖啡!咖啡!”靈飛一會忘記自己是出來買咖啡,現在自AB/RPV長效計劃每2個月給藥一次在歐洲醫療機構中的實行情形。CARISEL研討的初步成果估計將在本年晚些時辰頒布。

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