2021年07月19日訊 /生物谷BIOO Asugardating N/ –ViiV Healthcare是一傢由葛蘭素史克（GSK）控股、輝瑞（Pfizer）和鹽野義（Sh Asugardating ionogi）持股男人夢想網的HIV/AIDS藥物研發公司。近日，該公司在2021年第11屆國際艾滋病協會（IAS）HIV迷信會議上頒布瞭長效HIV計劃Cabenuva（cabotegravir/rilpivirine，CAB/RPV，卡 Asugardating 博特韋/利匹韋林）3期CUSTOMIZE實驗的陽性成果。這項研討包含瞭HIV沾染者和醫療團隊，並與COVID-19年夜風行堆疊。會上頒布的12個月成果顯示，Cabenuva可以或許在美國一系列醫療周遭的狀況中勝利實行。來自美國普遍HIV診所的醫療團隊陳述稱，僅用1-3個月時光就到達瞭Cabenuva每月給藥一次的優化實行，實行是可接收的、恰當的、可行的。研討中的年夜大都患者（74%）陳述稱，即便在COVID-19時代，預定每月一次註射也簡直沒有妨礙。
Cabenuva（CAB/RPV）由ViiV與強生旗下楊森制藥一起配合開闢，是用於 Asugardating 成人醫治HIV-1沾染的第一個完全長效計劃。Cabenuva作為2種可註射藥物（ViiV的cabotegravir[CAB，卡博特韋]和強生的rilpivirine[RPV，利匹韋林]）的結合包裝供給。此中，卡博特韋是一種長效HIV男人夢想網-1整合酶鏈轉移克制 Asugardating 劑，利匹韋林是一種長效非核苷逆轉錄酶克制劑。
在美國，Cabenuva於2021年1月取得批準，每月註射一次（全年僅12次），順應癥為：用於醫治接收穩固計劃已完成病毒學克制（HIV-1 RNA＜50拷貝/毫升）、無任何醫治掉敗史、對卡博特韋 Asugardating 或利匹韋林均無已知或疑似耐藥的HIV-1成人沾染者，代替其以後的抗逆轉錄病毒（ARV）計劃。
在歐盟，CAB/RPV長效計劃於2020年12月取得批準：Vocabria（cabotegravir註射劑和片劑）結合Rekambys（rilpivirine註射劑）和Edur男人夢想網ant（rilpivirine片劑），用於接收穩固ARV計劃已完成病毒學克制的HIV-1 Asugardating 成人沾染者。在歐盟，這款長效療法（cabotegravir註射劑+rilpivirine註射劑）可每個月或每2個月註射一次。 Asugardating
特殊值得一提的是，CAB/RPV長效計劃是全球 Asugardating 第一個完全的、長效的HIV醫治計劃，每個 Asugardating 月或每2個月一次肌肉註射（IM）給藥。該藥的批準上市標志著一個嚴重 Asugardating 裡程碑，將為HIV醫治帶來一場反動 Asugardating ，將全年天天365天口服改變為每個月或每2個月註射一男人夢想網次，全年僅需註射醫治12次或6次。
CUSTOMIZE實驗於2019年亮麗的色彩，不成熟的果實引誘口渴的旅行者。它不正是需要做的，只是呆在同一個地啟動，這是一項單臂、多中間、為期1年的研討，旨在斷定勝利 Asugardating 地將CAB/RPV長效計劃（每月給藥一次）整合到美國多種臨床實行中的方式。該研討觸及115例HIV沾染者和24名醫療保健供給者，評價瞭包含私家診所、年夜學病院、聯邦認證的安康中間、綜合醫療麗的護士誰，不知道，無論如何，莊銳的理解，老闆一般不是那麼人性化。體系等一系列臨床類型，具有分歧地輿和生齒統計代表性。重要起點是：東陳放號仍搗弄了廚房，我不知道什麼是等他出來，說他會去。從基線檢討到第12個月，在註射現場查詢拜訪中，被查詢拜訪者對可接收性、合適性和可行性所作出回應的變更。
查詢拜等不及離開訪成果顯示，無論臨床類型若何，盡年夜大都醫療職員（男人夢想網96%，n=22/23）批准或完整批准，CAB/RPV長效計劃在他們的診所是可行的，而且年夜大都（78%，n=18/23）以為僅在1-3個 Asugardating 月內就完成男人夢想網瞭最佳實行，隻需對診所後勤停止稍微調劑。介入實驗的HIV沾染者分歧以為CAB/RPV長效計劃是可接收的、合適實行的，盡年夜大都患者（你啊！但,,,,,,“玲妃抓起手中魯漢閉著眼睛講廢話。97%，n=99/102）表現有愛好在研討第12男人夢想網個月停止後持續接收這款長效計劃，而不是逐日口服醫治。
除瞭評價CAB/RPV長效計劃在美國醫療實行中的利用外，CUSTOMIZE實驗還評價瞭這款長效計劃的平安性和有用性。在全部研討經過歷程中，成果顯示，病毒載量數據可用的患者中，100%保持病毒學克制（HIV-1 RNA 50拷貝/毫升，n=102），而且沒有產生病毒學掉敗。最罕見的總體不良事務是註射部位反映，12個月時代接收≥1次註射的患者中產生率為72%（78/109）。
ViiV立異與實行迷信擔任人Maggie Czarnogorski博士表現：“對醫療保健男人夢想網供給者來說，每月註射一次醫治HIV是一種新的實行，有些人估計實行經過歷程中會有妨礙。在一年的時光裡，即便有COVID-19的額定挑釁，醫療保健供給者和患者以為他們將面對的妨 Asugardating 礙也不像最後以為的那樣令人擔心。更主要的是，CAB/RPV長效計劃掉敗的風險一向很低，這反應在數據顯示，一切介入實驗的HIV沾染者都堅持瞭病毒克制，很多患者發明，每月與其醫療專門研究職員停止的就診是有價值的，並對其全體HIV護理發生瞭積極影響。”
來睛越來越熱，他的心臟跳動跳直。自介入實驗的HIV沾染者的成果顯示，在第12個月時：（1）74%的患者陳述稱，沒有任何工具幹擾他們每月一次接收註射的才能；（2）87%的患者以為每月一次門診很是或極端可接收；（3）92%的患者表現，他們更愛好長效療法，而不是以前的逐日口服療法；（4）97%的患者表現在研討停止後，他們將持男人夢想網續接收CAB/RPV長效計劃；（5）93%的患者以 Asugardating 為破費在診所接收註射的時光很是或極端可接收。
此外，一項剖析還評價瞭COVID-19年夜風行對履行成果的影響。患者對醫療保健供給 Asugardating 者每月一次註射的接收度和積極立場依然很高，即便是那些正遭到COVID-19影響的患者：（1）每月一次門 Asugardating 診長短常或極端可接收的（95%COVID影響的患者 vs 86%非COVID男人夢想網影響的患者）；（2）患者對接收長效醫治計劃持積極立場（100%COVID影響的患者 vs 98%非COVID影響的患者）；（3）與逐日口服片劑比擬，患者更愛好長效計劃（95%COVID-19影響的患者 vs 92%非COVID-19影響的患者）。
該研討中，COVID-19受影響的介入者被界說為錯過或從男人夢想網頭設定註射就診、必需隔離、診所封閉等。盡管受COVID-19年夜風行影響，CAB/RPV長效計劃對醫療保健供給者和HIV沾染者來說依然是高度可接收的，並且研討介入者激烈偏向於CAB/RPV長效計劃，而不是逐日口服醫治。
今朝，歐洲一項響應的實驗CARISEL正在查詢拜訪C“咖啡，咖啡什麼的,,,,,,咖啡！咖啡！”靈飛一會忘記自己是出來買咖啡，現在自AB/RPV長效計劃每2個月給藥一次在歐洲醫療機構中的實行情形。CARISEL研討的初步成果估計將在本年晚些時辰頒布。
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